A Bayer informa que seu anticoagulante oral de ação direta (DOAC) rivaroxabana, comercializado sob a marca Xarelto^®, não tem aprovação da ANVISA para o uso na profilaxia de eventos tromboembólicos em pacientes clínicos hospitalizados ou com doenças agudas como, por exemplo, os pacientes com a COVID-19.

A rivaroxabana é aprovada no país para as seguintes indicações:

• Prevenção do Acidente Vascular Cerebral e da embolia sistêmica em pacientes adultos portadores de fibrilação atrial não valvular (FA) que apresentam um ou mais fatores de risco;
• Tratamento da embolia pulmonar (EP) em adultos;
• Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) em adultos;
• Prevenção da recorrência de TVP e EP em adultos;
• Prevenção do tromboembolismo venoso (TEV), em pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva de artroplastia total do quadril;
• Prevenção do TEV em pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva de artroplastia total do joelho;
• Coadministrado com ácido acetilsalicílico (AAS) 100 mg para a prevenção de eventos aterotrombóticos (AVC, infarto do miocárdio e morte cardiovascular) em pacientes adultos com doença arterial coronariana (DAC) ou doença arterial periférica (DAP) sintomática em alto risco de eventos isquêmicos.

Os medicamentos anticoagulantes são terapias usadas para prevenir ou tratar doenças graves e condições capazes de colocar a vida em risco. Antes de iniciar a terapia com medicamentos anticoagulantes, os médicos devem avaliar cuidadosamente os benefícios e os riscos para cada paciente individualmente.

O uso responsável de seus produtos é uma prioridade para a Bayer, portanto a empresa não recomenda ou apoia o uso de seus produtos em indicações não aprovadas pela ANVISA¹.

Referência:

1. Bula do produto

Se você deseja relatar um evento adverso ou fazer uma queixa técnica relacionada a qualquer produto da Bayer S.A.,
por favor, contate o seu médico.
Para obter mais informações sobre benefícios e riscos dos medicamentos acesse: http://pacientes.bayer.com.br/.
Acordo celebrado com o CADE – Saiba Mais: https://www.bayer.com.br/pt/sustentabilidade/acordo-de-controle-em-concentracoes-firmado-com-o-cade